【招募报名】枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究招募-易研医学
【招募报名】枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究招募-易研医学爱杀十七
杭州三甲医院计划于2017年7月-8月期间开展枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究试验，该试验药品为伟哥同类药，现招募男性健康志愿者40人。
共补偿营养费、交通补助及误工费5000元。1
基本信息
试验安排
流程安排：
一期：（招满）
7月2号（周日）上午知情体检，
第一周期 7月5号（周三）下午入组梦见雪崩，
7月7号（周五）上午出组，
第二周期7月12号（周三）下午入组，薛俨
7月14号（周五）上午出院。
二期：（预报名中）
7月中下旬（待通知）
试验目的
本试验旨在研究由广州朗圣药业有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100mg/片）和美国辉瑞公司的枸橼酸西地那非片，商品名为“Viagra”，规格100mg/片，在健康人体单次给药100 mg后的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性隆昌二中。
给药剂量
两周期分别先、后予餐后口服受试制剂（广州朗圣药业有限公司生产的枸橼酸西地那非片100mg）与参比制剂（美国辉瑞公司生产的枸橼酸西地那非片100mg）洪秀贤。
试验设计
本研究采用随机、开放、单剂量餐后给药、两周期自身交叉试验设计。
管理要求
受试者于每周期用药前一天入住药物I期临床试验病房牛羊配，统一生活管理宋素姬，禁止统一饮食以外的任何食物或饮料。受试者进食晚餐长华大学，其后禁食不禁水，保证空腹至少10h。给药日早晨进食高脂餐，30min内进食完毕；
2
报名条件
入选标准
（1）成年男性健康受试者；
（2）年龄18~30岁（包括18岁）；
（3）受试者体重不低于50kg（包括50kg），体重指数在19-26之内（包括19和26，体重指数=体重/身高2（kg?m-2）；
（4）无既往及现病史，体格检查、生命体征和实验室检查（血常规、尿常规、血生化、心电图等）正常；
（5）试验期间及试验结束后1个月内采取充分的预防措施防止配偶怀孕（例如，避孕套、配偶子宫避孕器械、采用杀精剂等防护性措施）；
（6）具有与医护人员正常交流的能力并承诺遵守医院有关管理规定；
（7）自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书；
（8）试验期间能配合完成规定的各项检查何裕。
排除标准
（1）有药物过敏史者；
（2）有心、肝、肾疾病、代谢异常或急、慢性消化道疾病患者以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
（3）试验期间不能中断吸烟、饮酒者；
（4）试验前1个月内失血或献血超过200 ml者；
（5）试验前1个月内参加过其他临床试验者；
（6）试验前14天内服用过其他药物者；
（7）有晕针史者或不能耐受静脉穿刺采血者；
（8）HBsAg、抗HCV、抗HIV、梅毒抗体检查结果阳性者；
（9）试验前尿样筛查中，药筛检查结果阳性者；
（10）血液酒精检测阳性者；
根据研究者的判断，不适合参加本试验者秋实中学。
联系我们
报名方式：
有意请加QQ群：631170115或发短信至18068835617
短信格式：
姓名+性别+年龄+身高+体重+电话号码+身份证号码
全国客服：400-8282-141
欢迎关注易试药微信公众号，挑选更多更好试验项目花瓶姑娘！
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杭州三甲医院计划于2017年7月-8月期间开展枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究试验，该试验药品为伟哥同类药，现招募男性健康志愿者40人。
共补偿营养费、交通补助及误工费5000元。1
基本信息
试验安排
流程安排：
一期：（招满）
7月2号（周日）上午知情体检，
第一周期 7月5号（周三）下午入组梦见雪崩，
7月7号（周五）上午出组，
第二周期7月12号（周三）下午入组，薛俨
7月14号（周五）上午出院。
二期：（预报名中）
7月中下旬（待通知）
试验目的
本试验旨在研究由广州朗圣药业有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100mg/片）和美国辉瑞公司的枸橼酸西地那非片，商品名为“Viagra”，规格100mg/片，在健康人体单次给药100 mg后的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性隆昌二中。
给药剂量
两周期分别先、后予餐后口服受试制剂（广州朗圣药业有限公司生产的枸橼酸西地那非片100mg）与参比制剂（美国辉瑞公司生产的枸橼酸西地那非片100mg）洪秀贤。
试验设计
本研究采用随机、开放、单剂量餐后给药、两周期自身交叉试验设计。
管理要求
受试者于每周期用药前一天入住药物I期临床试验病房牛羊配，统一生活管理宋素姬，禁止统一饮食以外的任何食物或饮料。受试者进食晚餐长华大学，其后禁食不禁水，保证空腹至少10h。给药日早晨进食高脂餐，30min内进食完毕；
2
报名条件
入选标准
（1）成年男性健康受试者；
（2）年龄18~30岁（包括18岁）；
（3）受试者体重不低于50kg（包括50kg），体重指数在19-26之内（包括19和26，体重指数=体重/身高2（kg?m-2）；
（4）无既往及现病史，体格检查、生命体征和实验室检查（血常规、尿常规、血生化、心电图等）正常；
（5）试验期间及试验结束后1个月内采取充分的预防措施防止配偶怀孕（例如，避孕套、配偶子宫避孕器械、采用杀精剂等防护性措施）；
（6）具有与医护人员正常交流的能力并承诺遵守医院有关管理规定；
（7）自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书；
（8）试验期间能配合完成规定的各项检查何裕。
排除标准
（1）有药物过敏史者；
（2）有心、肝、肾疾病、代谢异常或急、慢性消化道疾病患者以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
（3）试验期间不能中断吸烟、饮酒者；
（4）试验前1个月内失血或献血超过200 ml者；
（5）试验前1个月内参加过其他临床试验者；
（6）试验前14天内服用过其他药物者；
（7）有晕针史者或不能耐受静脉穿刺采血者；
（8）HBsAg、抗HCV、抗HIV、梅毒抗体检查结果阳性者；
（9）试验前尿样筛查中，药筛检查结果阳性者；
（10）血液酒精检测阳性者；
根据研究者的判断，不适合参加本试验者秋实中学。
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