【招募患者】紫杉醇(白蛋白结合型)或紫杉醇+卡铂治疗晚期肺鳞癌的随机、多中心Ⅲ期研究-肺癌多学科会诊
【招募患者】紫杉醇(白蛋白结合型)或紫杉醇+卡铂治疗晚期肺鳞癌的随机、多中心Ⅲ期研究-肺癌多学科会诊
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司正在开展一项治疗晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究，药品名称是注射用紫杉醇（白蛋白结合型），已经获得了国家食品药品监督管理总局（批准文号： 2015L04182）和本院伦理委员会批准。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 是一种对肿瘤细胞有选择性活性的注射剂， 对肿瘤组织的独特靶向性和穿透性，使药物高度浓集于肿瘤组织致命感冒，可以更好的增加疗效，减少对正常组织的伤害白梅王冕。为晚期非小细胞肺癌者提供了新的治疗选择。全国将有二十余家三甲医院共同参与此项研究蜀山绿袍，预计招募约 388 名晚期非小细胞肺癌鳞癌患者。本项目的主要研究终点：客观缓解率；次要研究终点：无进展生存期，总生存期山村鬼事，生活质量情况。
一、入选标准：
年龄≥18岁；
经病理组织学或细胞学证实的组织类型为鳞状细胞癌为主的非小细胞肺癌患者；
不适合根治性手术或放疗的 IIIB、 IV期非小细胞肺癌；
ECOG 评分 ≤ 1分；
至少有一个可测量的客观病灶（根据RECIST1.1标准判断）；
既往未接受过针对晚期/转移性非小细胞肺癌全身治疗；
既往未接受含紫杉类方案作为新辅助/辅助治疗的鳞状细胞癌患者李尹馨。（注：允许化疗和放疗作为新辅助/辅助治疗的一部分使用，只要治疗在诊断出晚期或转移性疾病前已经结束至少 12个月）；
对胸部之外的骨病灶进行姑息放疗的受试者，王真洁 给研究药物前根据CTCAE 4.03 毒性 ≤1级；
受试者依从性好，能够进行治疗和随访宝胜国际，自愿遵守本研究规定，预期生存时间 ≥3个月。育龄期受试者必须同意在试验期间采取有效的避孕措施；化疗开始前24小时育龄妇女血清或尿液妊娠试验必须为阴性；女性必须为非哺乳期。
二、排除标准：
存在脑转移;
研究者认为会影响受试者接受研究方案治疗的能力的未受控制的严重医学疾病，例如合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化性溃疡等；
会妨碍理解或做出知情同意或填写问卷的痴呆、精神状态改变或任何精神疾病；
对任何治疗成分过敏或超敏反应史；
在随机化前5年内患有NSCLC以外恶性肿瘤国士成双，除了充分治疗的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌；
既往接受过针对晚期/转移性NSCLC全身治疗；
接受了含紫杉类方案作为新辅助/辅助治疗的鳞状细胞癌受试者；
根据CTCAE V 4.03 患有≥2级外周神经病变的受试者；
体格检查和实验室检查结果异常：（1）血液学功能异常定义为：中性粒细胞（ANC）绝对计数：＜1.5×109 / L； 血小板（PLT）计数：＜100×109/L；血红蛋白（Hb）水平＜90g/L。（2）肝功能异常定义为：总胆红素（TBil）水平：＞正常值上限（ULN）1.5倍；AST和ALT水平≥ULN的2.5倍，如果存在肝转移，则＞ 5倍ULN。（3）肾功能异常，定义为血清肌酐（Cr）＞ULN的1.5倍，或计算的肌酐清除率＜50ml/min镇平天气预报 。（4）凝血功能异常，定义为国际标准化比值＞ULN的1.5倍，且凝血酶原时间＞ULN的1.5倍或活化部分凝血活酶时间＞ULN的1.5倍，除非受试者正接受抗凝血治疗
乙肝表面抗原阳性（HBsAg）者，且外周血HBV-DNA滴度检测≥1×103拷贝数/L的受试者；若HBsAg阳性，且外周血HBV-DNA＜1×103拷贝数/L，如果研究者认为受试者慢性乙肝处于稳定期且不会增加受试者风险，则受试者有资格入选；
丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性、人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；
需要合并其他抗肿瘤药物治疗；
筛选期30天内接受其他任何试验药物治疗或参加过一项干预性临床试验
研究者认为不适合入组
要求：提供未经放疗的部位获取的、经福尔马林固定、石蜡包埋后的肿瘤组织切片至少5张）
有意参加此项研究的患者绵阳建设网，请联系我们：
郭倩倩 微信：TX21004654
耿 迪 微信: gengdi1989
李明君 微信: limingjun61255
黄思远 微信：huangsiyuan123
樊慧杰 微信：huijie_fan
王小凤 微信：w13939057220
李醒亚 主要研究者 微信：DrLixingya
地址：郑州市二七区建设东路1号，郑州大学第一附属医院（老院区），10号楼4层极品艳修，肿瘤科二病区。
更多招募：
晚期肺癌c-Met靶向治疗来了！
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【招募患者】比较贝伐珠单抗类似物BAT1706与安维汀治疗晚期NSCLC的多中心随机III期研究
【招募患者】PD-1抗体二线治疗晚期或转移性肺鳞癌
【招募患者】吡咯替尼治疗HER2突变晚期肺腺癌Ⅱ期试验
【招募患者】CM082联合依维莫司治疗肾癌II/III 期临床研究
【招募患者】埃克替尼用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗Ⅲ期临床研究
【招募患者】沃利替尼治疗伴MET突变的晚期肺肉瘤样癌
【招募患者】索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌肿瘤的III期临床研究
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司正在开展一项治疗晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究，药品名称是注射用紫杉醇（白蛋白结合型），已经获得了国家食品药品监督管理总局（批准文号： 2015L04182）和本院伦理委员会批准。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 是一种对肿瘤细胞有选择性活性的注射剂， 对肿瘤组织的独特靶向性和穿透性，使药物高度浓集于肿瘤组织致命感冒，可以更好的增加疗效，减少对正常组织的伤害白梅王冕。为晚期非小细胞肺癌者提供了新的治疗选择。全国将有二十余家三甲医院共同参与此项研究蜀山绿袍，预计招募约 388 名晚期非小细胞肺癌鳞癌患者。本项目的主要研究终点：客观缓解率；次要研究终点：无进展生存期，总生存期山村鬼事，生活质量情况。
一、入选标准：
年龄≥18岁；
经病理组织学或细胞学证实的组织类型为鳞状细胞癌为主的非小细胞肺癌患者；
不适合根治性手术或放疗的 IIIB、 IV期非小细胞肺癌；
ECOG 评分 ≤ 1分；
至少有一个可测量的客观病灶（根据RECIST1.1标准判断）；
既往未接受过针对晚期/转移性非小细胞肺癌全身治疗；
既往未接受含紫杉类方案作为新辅助/辅助治疗的鳞状细胞癌患者李尹馨。（注：允许化疗和放疗作为新辅助/辅助治疗的一部分使用，只要治疗在诊断出晚期或转移性疾病前已经结束至少 12个月）；
对胸部之外的骨病灶进行姑息放疗的受试者，王真洁 给研究药物前根据CTCAE 4.03 毒性 ≤1级；
受试者依从性好，能够进行治疗和随访宝胜国际，自愿遵守本研究规定，预期生存时间 ≥3个月。育龄期受试者必须同意在试验期间采取有效的避孕措施；化疗开始前24小时育龄妇女血清或尿液妊娠试验必须为阴性；女性必须为非哺乳期。
二、排除标准：
存在脑转移;
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会妨碍理解或做出知情同意或填写问卷的痴呆、精神状态改变或任何精神疾病；
对任何治疗成分过敏或超敏反应史；
在随机化前5年内患有NSCLC以外恶性肿瘤国士成双，除了充分治疗的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌；
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乙肝表面抗原阳性（HBsAg）者，且外周血HBV-DNA滴度检测≥1×103拷贝数/L的受试者；若HBsAg阳性，且外周血HBV-DNA＜1×103拷贝数/L，如果研究者认为受试者慢性乙肝处于稳定期且不会增加受试者风险，则受试者有资格入选；
丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性、人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；
需要合并其他抗肿瘤药物治疗；
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要求：提供未经放疗的部位获取的、经福尔马林固定、石蜡包埋后的肿瘤组织切片至少5张）
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樊慧杰 微信：huijie_fan
王小凤 微信：w13939057220
李醒亚 主要研究者 微信：DrLixingya
地址：郑州市二七区建设东路1号，郑州大学第一附属医院（老院区），10号楼4层极品艳修，肿瘤科二病区。
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【招募患者】PD-1抗体二线治疗晚期或转移性肺鳞癌
【招募患者】吡咯替尼治疗HER2突变晚期肺腺癌Ⅱ期试验
【招募患者】CM082联合依维莫司治疗肾癌II/III 期临床研究
【招募患者】埃克替尼用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗Ⅲ期临床研究
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