【招募患者】Tislelizumab(PD1抗体)联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇+卡铂对比紫杉醇+卡铂一线治疗晚期肺鳞癌3期随机研究-肺癌多学科会诊
【招募患者】Tislelizumab(PD1抗体)联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇+卡铂对比紫杉醇+卡铂一线治疗晚期肺鳞癌3期随机研究-肺癌多学科会诊
尊敬的ⅢB或Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者：
目前“一项Tislelizumab（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合紫杉醇加卡铂或白蛋白-紫杉醇加卡铂对比仅用紫杉醇加卡铂作为未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的有效性和安全性的3期、多中心、随机、开放研究”正在全国多家医院开展。此研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件（批件号：2016L08019），并经过我院伦理委员会批准斯道拉恩索 ，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。
研究药物为“Tislelizumab (BGB-A317)”。该研究将用于“在大约342 例未曾接受过治疗的ⅢB期或Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者中比较Tislelizumab联合紫杉醇+卡铂（A组）或白蛋白-紫杉醇+卡铂（B组）与单用紫杉醇+卡铂（C组）作为一线治疗的有效性和安全性”。
招募对象条件为：
1. 年龄：在签署患者知情同意书时年龄18-75岁。
2. 具有组织学确认的局部晚期（IIIB期）或转移性（IV 期）鳞状非小细胞肺癌安惠美。
3. 既往未曾接受过用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的全身化疗。如果既往曾接受针对非转移性疾病的以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或化放疗，则从最后一次化疗和/或放疗至随机分组的时间必须达到至少6 个月的无治疗间隔樊韵儿。
4. 能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。
5. 体能状态较好，至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作（ECOG≤1）。
（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定）
如果您参加此项研究残王邪后 ，您需要配合的事项有：
参加所有要求的研究访视和所有研究评估
在医院接受研究药物，您参与本研究项目期间不得接受其它鳞状NSCLC治疗
将您健康的任何变化，包括任何副作用或症状，告知您的研究医生
告诉您的研究医生您正在使用或想要使用的任何治疗或药物等
如果您参加此项研究，研究期间的相关检查和试验药物由申办方负担费用。此外，您将获得每次200元的交通费用官秀昌，徐明朝对于需要采集PK血样的每次访视，还有额外200元的餐补。
招募截止日期： 2019年07月31日
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求独刺，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。
科室及医师：肿瘤科二病区（10号楼4楼）李醒亚 医生/教授
联系电话：
病区电话：0371-66295542
15136218850(黄医生)伦敦谍影, 13673664697(樊医生)
13526502916(李医生)龙纹鏊, 13598829136(郭医生)
主要研究者：18337100100
郑州大学第一附属医院肿瘤科二病区
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尊敬的ⅢB或Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者：
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研究药物为“Tislelizumab (BGB-A317)”。该研究将用于“在大约342 例未曾接受过治疗的ⅢB期或Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者中比较Tislelizumab联合紫杉醇+卡铂（A组）或白蛋白-紫杉醇+卡铂（B组）与单用紫杉醇+卡铂（C组）作为一线治疗的有效性和安全性”。
招募对象条件为：
1. 年龄：在签署患者知情同意书时年龄18-75岁。
2. 具有组织学确认的局部晚期（IIIB期）或转移性（IV 期）鳞状非小细胞肺癌安惠美。
3. 既往未曾接受过用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的全身化疗。如果既往曾接受针对非转移性疾病的以治愈为目的的新辅助化疗、辅助化疗、放疗或化放疗，则从最后一次化疗和/或放疗至随机分组的时间必须达到至少6 个月的无治疗间隔樊韵儿。
4. 能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。
5. 体能状态较好，至少可以自由走动及从事轻体力或者坐着的工作（ECOG≤1）。
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联系电话：
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